執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案

時(shí)間：2024-08-02 13:41:37 執(zhí)業(yè)藥師我要投稿

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　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

　　1在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色查看材料

　　A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

　　參考答案：C

　　2儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為查看材料

　　A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

　　參考答案：B

　　3不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是查看材料

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠

　　參考答案：C

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

　　4該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)查看材料

　　A.法定代表人 B.企業(yè)名稱(chēng) C.注冊(cè)地址 D.生產(chǎn)地址

　　參考答案：D

　　5該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》查看材料

　　A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

　　參考答案：C

　　6下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料

　　A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片 B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　何某2015年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。

　　7何某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料

　　A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

　　參考答案：B

　　8若何某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括查看材料

　　A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用

　　參考答案：A

　　9何某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括查看材料

　　A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意

　　參考答案：B