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2016年執業西藥師注射劑內容重點知識總結
注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產過程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高。那么關于注射劑你知道多少?下面一起來看看關于注射劑的重點知識整理吧!
一、注射劑類別是2014執業藥師考試的重點內容，yjbys小編整理如下，希望對廣大考生有所幫助。
1.溶液型注射劑對于易溶于水而且在水溶液中穩定的藥物，則制成水溶液型注射劑，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如黃體酮注射液。根據分子量的大小又可將其分為，低分子溶液型(如鹽酸普魯卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。
2.乳劑型注射劑水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據醫療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳幫等。
3.混懸型注射劑水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物，可制成水或油混懸液，如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。4.注射用無菌粉末注射用無菌粉劑亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當的溶劑(通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑，例如遇水不穩定的藥物如青霉素G一鈉、門冬酰胺酶等的無菌粉末。注射用無菌粉末可用溶劑結晶法、噴霧干燥法和冷凍干燥法等制得。
二、注射劑優點與缺點是2014執業藥師考試的重點內容。
從嗎啡制成第一個注射劑100多年來，注射劑已成為當前應用最廣泛的劑型之一，因為它具有許多優點：
1.藥效迅速、劑量準確、作用可靠藥物的給藥途徑不經過消化系統和肝臟而直接注入人體組織或血管，不會受到消化液的破壞和食物的影響，所以劑量準確、吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射，不需經過吸收階段，適用于搶救危重病人之用。如尼可剎米用于中樞性呼吸抑制、嗎啡中毒及新生兒窒息的急救;氯磷定靜脈注射用于解救有機磷農藥中毒等。
2.適用于不宜口服的藥物某些藥物，如青霉素或胰島素可被消化液破壞，慶大霉素口服不易吸收。所以這些藥物只能制成注射劑，才能發揮應有的療效。
3.適用于不能口服給藥的病人如昏迷、腸梗阻、嚴重嘔吐、不能吞咽或昏迷的患者，可以注射給藥和補充營養。
4.可以產生局部作用局部麻醉藥可以產生局部定位作用，此外某些注射劑還具有延長藥效的作用，有些注射劑可以用于疾病診斷。如鹽酸普魯卡因與強的松用于封閉療法。
5.可以產生定向作用脂質體或靜脈乳劑注射后，在肝、肺、脾等器官藥物分布較多，有定向作用。
但注射劑也存在一些缺點：
1.使用不便注射劑一般不能自己使用，應根據醫囑由技術熟練的人注射，以保證安全。
2.注射疼痛注射劑注射時引起疼痛，藥液的刺激性也引起疼痛。
3.安全性不及口服制劑近年來注射劑的安全性問題雖然不太多，但中藥注射劑的安全性卻有上升，另外小兒肌注給藥引起大腿四頭肌萎縮等已引起人們的重視。
4.制造過程復雜要求一定的設備條件，所以生產費用較大，價格也較高。
三、注射劑質量要求總結是2014執業藥師考試的重點內容。
1.無菌注射劑成品中不應含有任何活的微生物。不管用何種方法制備，都必須達到《中國藥典》無菌檢查的要求。
2.無熱原無熱原是注射劑的重要質量指標，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進行熱原檢查，合格后方能使用。
3.可見異物(澄明度)注射劑要在規定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害，目前對可見異物的要求更嚴。具體內容參看本章質量檢查部分。
4.安全性注射劑不能引起對組織刺激或發生毒性反應，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經過必要的動物實驗，確保使用安全。
5.滲透壓注射劑要有～定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。
6.pI-1注射劑的pH值要求與血液褶等或接近(血液pH7.4)，注射劑的pH值～般控制在4—9的范圍內。
7.穩定性注射劑多系水溶液，而且從制造到使用需要經過一段時間，所以穩定性問題比其他劑型更突出，故要求注射劑具有必要的物理穩定性和化學穩定性，確保產品在貯存期內安全有效。
8.降壓物質有些注射液，如復方氨基酸注射液，其降壓物質必須符合規定，以保證用藥安全。
9.澄清度澄清度是檢查藥品溶液的混濁程度，即濁度。具體見《中國藥典》2010年版二部附錄 IX B. 10.不溶性微粒微粒引入人體可能造成很大危害，可見異物檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物，但是不可見的微粒和異物也能造成嚴重的后果，所以《中國藥典》2010年版二部附錄ⅨC對溶液型靜脈用注射劑中的不溶微粒的大小和數量進行檢查。
四、注射劑的容器和處理方法是2014執業藥師考試的重點內容。
(一)注射劑容器的種類和式樣
1.容器的材質：硬質中性玻璃與塑料容器。
2.式樣與容積：有頸安瓶、粉末安瓶與曲頸安瓶;安瓶多為無色，琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。
(二)安瓶的質量要求與注射劑穩定性的關系
安瓶的質量與注射劑穩定性有關，藥液與玻璃表面長期接觸過程中，能相互影響，使注射劑發生變質，如：pH改變、出現沉淀與變色等。
玻璃安瓶：①應無色透明;②具有低膨脹系數、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強度;④化學性質穩定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點低，易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點和沙粒等。
(三)安瓶的檢查
(四)瓶的切割與圓口
(五)安瓶的洗滌
1.甩水洗滌法
2.加壓噴射氣水洗滌法
(六)安瓶的干燥與滅菌
干燥溫度120～140℃。
干熱滅菌溫度180℃1.5h;輻射元件組成的遠紅外干燥裝置，溫度可達250℃～350℃，一般在350℃下經5分鐘可達到滅菌目的。干熱滅菌后在層流環境下保存，存放時間不應超過24小時。
五、注射液的配制與濾過是2014執業藥師考試的重點內容。
(一)注射液的配制
1.原輔料的質量要求與投料計算
(1)注意原輔料的規格、批號及生產廠家
(2)投料兩人核對
2.配制用具的選擇與處理
3.配制方法
(1)稀配法(原料質量好)：一次加溶劑至全量;
(2)濃配法(易產生澄明度問題的原料);
(3)活性炭在酸性溶液中吸附作用較強，在堿性溶液中出現“膠溶”現象;
(4)配制油溶性注射液，注射用油應在150℃～160℃溫度下加熱1～2小時，冷卻后配制。
(二)注射液的濾過
1.濾器的選擇：根據濾過目的，選擇適宜的濾器。
2.濾過裝置：
(1)高位靜壓濾過裝置：較少使用。
(2)減壓濾過裝置：適應于各種濾器，操作不當，易使濾層松動影響質量。
(3)加壓濾過裝置：藥廠生產多采用此方法。
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