中文字幕在线一区二区在线,久久久精品免费观看国产,无码日日模日日碰夜夜爽,天堂av在线最新版在线,日韩美精品无码一本二本三本,麻豆精品三级国产国语,精品无码AⅤ片,国产区在线观看视频

      公衛執業醫師考點:個例藥品不良反應

      時間:2024-09-23 15:30:45 公衛執業醫師 我要投稿
      • 相關推薦

      公衛執業醫師考點:個例藥品不良反應

        在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中,其治療劑量尚未確定時,所有有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應,視為藥品不良反應。

      公衛執業醫師考點:個例藥品不良反應

        第十九條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應,獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》(見附表1)并報告。

        第二十條 新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品,報告新的和嚴重的不良反應。

        進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應。

        第二十一條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。

        第二十二條 藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等,并在15日內完成調查報告,報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。

        第二十三條 個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經治醫師報告,也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應監測機構報告,必要時提供相關的病歷資料。

        第二十四條 設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核。嚴重藥品不良反應報告的審核和評價應當自收到報告之日起3個工作日內完成,其他報告的審核和評價應當在15個工作日內完成。

        設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構應當對死亡病例進行調查,詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等,自收到報告之日起15個工作日內完成調查報告,報同級藥品監督管理部門和衛生行政部門,以及上一級藥品不良反應監測機構。

        第二十五條 省級藥品不良反應監測機構應當在收到下一級藥品不良反應監測機構提交的嚴重藥品不良反應評價意見之日起7個工作日內完成評價工作。

        對死亡病例,事件發生地和藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構均應當及時根據調查報告進行分析、評價,必要時進行現場調查,并將評價結果報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門,以及國家藥品不良反應監測中心。

        第二十六條 國家藥品不良反應監測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價,并將評價結果報國家食品藥品監督管理局和衛生部。

      【公衛執業醫師考點:個例藥品不良反應】相關文章:

      公衛執業醫師考點:藥品不良反應的概念03-23

      公衛執業醫師考點03-05

      公衛執業助理醫師考點:白喉03-26

      公衛執業助理醫師考點:甲狀腺03-23

      公衛執業醫師考點:疾病的監測03-21

      公衛執業醫師考點:酚中毒03-23

      公衛執業醫師考點:保健須知03-23

      公衛執業醫師考點:公衛醫師實踐技能專用配備器材03-23

      公衛執業醫師考點:醫學模式的演變03-26

      主站蜘蛛池模板: 老熟女一区二区免费| 亚洲一级无码AV毛片久久| 贡觉县| 日本高清一区二区不卡视频| 久久这里都是精品一区| 久久久调教亚洲| 国产传媒在线视频| 亚洲中文字幕无码不卡电影| 祁门县| 欧洲乱码伦视频免费| 亚洲激情人体艺术视频| 爆乳日韩尤物无码一区| 一本久久精品久久综合桃色| 同心县| 亚洲av影片在线观看| 淫欲一区二区中文字幕| 亚洲熟妇中文字幕五十av| 亚洲国产综合亚洲综合国产| 一二三四中文字幕日韩乱码| 濉溪县| 胶南市| 蕲春县| 晴隆县| 三穗县| 肥城市| 雅江县| 嘉义县| 湖南省| 禹州市| 石家庄市| 乌拉特前旗| 廊坊市| 中字亚洲国产精品一区二区| 鸡东县| 国产成品精品午夜视频| 德安县| 久久久久国产精品四虎| 秋霞国产av一区二区三区| 中超| 日本一区二区三区专区| 日韩中文字幕区一区有砖一区|