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如何進行微生物檢驗分析中的質量控制
質量控制對檢驗結果的保證非常重要，而質量控制也貫穿檢驗工作的整個過程。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)于2012年9月13日發(fā)布的CNAS-CL42在2014年4月21日進行了第1次修訂，并于2014年11月1日實施。其中明確了微生物檢驗在分析過程中質量控制需要滿足如下要求。下面是yjbys小編為大家?guī)淼娜绾芜M行微生物檢驗分析中的質量控制的知識，歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑，實驗當日至少應做多價血清陰性和陽性質控：
定性試驗試劑每次檢測時應至少包括陽性和陰性質控菌株。不含內(nèi)質控的直接抗原檢測試劑，實驗當日應檢測陽性和陰性質控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色)，至少每周(若檢測頻率小于每周1此，則實驗當日)用已知陽性和陰性(適用時)的質控菌株檢測。凝固酶、過氧化氫酶、氧化酶、β-內(nèi)酰胺酶，實驗當日應做陰性和陽性質控，商業(yè)頭孢菌素試劑的β-內(nèi)酰胺酶試驗可遵循制造商的建議。
二、實驗室采用的抗菌藥物敏感性試驗方法的質控：
應以質控標準菌株連續(xù)檢測20—30天，每一組藥物/細菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應不超過(≤)1/20或1/30;也可采用替代質控方案，即連續(xù)5天，每天對每一組藥物/細菌重復測定3次，每次單獨制備接種物，15個數(shù)據(jù)超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結果應不超過(≤)1個，若失控結果為2-3個，則如前述，再進行5天，每天3次重復試驗，30個數(shù)據(jù)失控結果應不超過(≤)3個。此后，應每周使用標準菌株進行質控。若檢測頻率小于每周1次，則每個檢測日應進行質控。采用自動或者半自動儀器檢測MIC值時，應按照制造商的要求進行質控。
三、厭氧菌培養(yǎng)：
還需要使用有效的方法檢測厭氧培養(yǎng)環(huán)境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當方法)。分枝桿菌檢測：抗酸染色應在實驗當日用適當?shù)年幮院完栃再|控驗證;熒光染色應每次實驗以陰性和陽性質控驗證。真菌檢測：直接染色(如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色)檢查患者樣品時，應在實驗當日做陰性和陽性質控(某些染色如吉姆薩染色，玻片本身作為陰性質控。KOH制備的玻片不需要質控)。病毒：連續(xù)細胞傳代時應定期監(jiān)測支原體污染(宜監(jiān)測陰性未傳代的質控株，而不是培養(yǎng)支原體);應監(jiān)測用于細胞生長培養(yǎng)液的動物血清的細胞毒性;應具備相應的細胞株用于病毒培養(yǎng)。
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