試議風險管理理念在醫療器械行業中應用的作用
摘要：在醫療水平逐漸發達和進步的現代社會，醫療器械質量的高低將直接影響著人們的生命安全，它不僅能挽救患者的生命，還能帶來巨大的經濟收益，但同時也存在著很多的未知風險。本文通過引入風險管理的定義及特征，分析當前我國醫療器械行業面對的突出理由，研究將風險管理理念應用于醫療器械行業，來降低和規避由醫療器械帶來的各種風險。
關鍵詞：風險管理;醫療器械;行業應用
醫療器械是在給患者進行診療和護理時使用的一種醫用產品，在社會經濟不斷發展的現代社會，我國的科學技術取得了新的突破，醫療器械水平也得到了極大的提高。但是，每天新聞媒體還是會報道出很多的醫療器械事故，這無疑暴露了我國醫療器械行業仍存在著很多的理由。尤其是伴隨著人們生活水平的提高，大家對生命健康的維權意識逐漸增強，人們越來越不安心將自身的生命健康交給“冷漠”的醫療器械，因此人們對高質量醫療器械要求的呼聲也不斷增強。如何正確認識和規避醫療器械行業存在的諸多風險和理由，并及時采取有效的制約措施，最大程度的降低風險，避開對患者的傷害，已經成為人們普遍關心的熱點理由。
一、風險管理的定義及特點描述
(一)風險管理的定義
風險管理是以風險為管理對象，以社會組織和個人為主體，以風險的識別、評估和決策為過程，以最小的成本來獲得最大的安全收益為目的的一種新興的管理制約過程，主要從識別風險、制約風險及風險規避三個方面對存在的潛在危險因素進行過程制約。
(二)風險管理的特點
風險管理作為一種制約活動過程，具有很多的特點，下面主要從風險管理的未知性、主動性及關聯性特點來描述。
1、風險管理的未知性特點
由于風險管理是管理未知的、不確定性的一種活動，因此不確定性是風險的主要特點，同時也是風險制約的難點。研究風險管理就是為了解決這些不確定的潛在的風險隱患，從而實現既定的目標。
2、風險管理的主動性特點
傳統的觀念普遍認為人們只有在面對風險時才作出相應的策略，由于沒有提前做好防范工作，因此在重大的未知災難和傷害時人們通常處于被動的狀態，生命安全遭受極大的威脅。而現代的風險管理理念基于主動的出擊方式，積極的尋找潛在的風險和有益的價值，打破了傳統被動的思想觀念，能夠更好的幫助人們實現既定的目標。
3、風險管理的關聯性特點
風險管理存在于各種環境中，各種風險之間并不是孤立存在的，它們相互之間存在著密切的關系，因此人們只有不斷的學習各種知識和技能，才能充分的了解風險因素之間的內在聯系，真正掌握風險管理的實質。
二、風險管理理念的具體應用
風險管理作為一門新興的學科，逐漸被國內外的很多國家所使用。我國在1980年開始將風險管理引入一些企業中并取得了一定的成效，從此我國才逐漸開始對風險管理的研究，但由于我國風險管理研究起步較晚，目前仍處于初級發展水平，風險管理被引入我國已經三十多年了，主要廣泛的應用與企業管理當中，對于有效保護企業資產的安全、實現企業的生產經營目標、降低企業各種成本及制定中長期發展規劃都有重要的作用，因此研究風險管理在醫療器械行業中的應用對于如何有效的規避醫療事故、創造和諧的醫患關系及維護患者的身心健康等各個方面都具有重要的作用。
三、醫療器械的定義及在發展中面對的突出理由
(一)醫療器械的定義
醫療器械是指在對患者進行治療過程中使用的一切檢測儀器、治療設備及相關器具等輔助物品，通過借助這些器械來實現對患者治愈的目的。通常醫療器械主要分為兩種，一種是基本能夠保證醫療器械的安全性和可靠性或者需要對醫療器械的安全性稍加制約;另一種主要是對于一些需要放入人們體內的醫療器械，這類物品本身具有很大的潛在危險性，因此要特別加強對這類器械的防范和制約。
(二)醫療器械行業在發展中面對的突出理由
隨著人們生活質量的逐漸提高，人們對醫療器械的各方面要求也越來越高，為了適應人們對醫療器械水平和技術的需求，很多醫療器械企業通過不斷調整產品結構、擴大產品的市場規模等形式來實現產品功能的多樣化，但在發展過程中也出現了很多的理由。
1、我國醫療器械行業的整體技術水平偏低
隨著我國支持各種新興戰略型產業政策的實施，醫療器械作為融合各種新技術、新材料和綜合學科的新行業雖然得到了快速的發展，但是醫療器械企業的整體技術水平仍偏低，與國外發達國家相比還存在著較大的差距。一方面由于企業缺乏相應的研發資金和科研人員。國內的很多醫療企業由于普遍存在著規模小、起步晚、資金不足等缺陷，再加之很多企業并不重視對科研人才的培養和開發，企業嚴重缺乏核心競爭力;另一方面，我國落后的電子、機械等行業不能滿足醫療器械的發展需要，嚴重的制約了我國醫療器械行業的發展，因此我國醫療器械行業的整體技術水平偏低。
2、醫療機構不重視對醫療器械的后續管理工作
現代醫療器械的升級換代周期大大減小，因此醫療機構不得不購買最新的醫療器械來滿足人們對治療水平的要求，而所購買的醫療器械只有得到很好的保養和維修才能充分發揮它的功能，但很多醫療機構由于醫療器械的種類和數量繁多，以及缺乏相應的維修和保養專業人才，從而忽視了對醫療器械的后續管理工作，這無形中加大了醫療事故發生的概率。
3、我國的醫療器械大量依賴進口
由于我國的醫療器械水平和質量普遍偏低，很多先進的設備只能從國外進口，這不僅加大了我國醫療治療的成本，而且增加了我國居民看病的成本。特別是一些重大、特大手術對醫療器械的依賴程度相對較高，很多患者及家屬面對高額的治療費用望而卻步。
四、風險管理理念在醫療器械行業中應用的作用
風險管理主要從風險識別，風險制約及風險規避三個方面來實施，在醫療器械行業中通過借助風險管理的理念對降低醫療事故的發生率和提高患者的治愈率具有積極的重大作用。一是從思想上提高了醫療器械行業識別風險的意識。通過借助風險管理的理念，積極分析醫療器械本身的負面影響和醫療器械對患者的不利影響，找出醫療器械可能存在的一切潛在危險因素，從而明確各種風險對患者及家屬、對醫療機構造成的傷害;二是從行動上規避醫療器械行業的各種風險。在明確了可能產生的各個危險因素后，從行動上制定一系列的可控措施，積極應對醫療器械可能產生的各種危險，最大程度的降低醫療事故的發生，從而保障患者的生命健康，維護醫療機構的利益。
五、結語
當今醫療器械行業面對著財務、安全、技術、管理及市場等多種風險因素。因此只有更全面的認知醫療器械的風險，并對發現的風險因素進行制約，找出解決理由的策略，才能最大限度的降低由醫療器械所帶來的各種風險，才能防患于未然。雖然我國的風險管理仍處于初級發展階段，但相信在國家的不斷強大和發展中，在大家的共同努力下，通過積極挖掘風險管理的優勢，不僅對我國的醫療器械行業，而且對其他行業的發展也具有重大的作用。
參考文獻：
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