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      如何寫qa工作總結(jié)

      時間:2020-11-16 13:36:37 工作總結(jié) 我要投稿

      如何寫qa工作總結(jié)

        篇一:QA工作總結(jié)

      如何寫qa工作總結(jié)

        一、 工作的總體感受

        兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

        二、 工作環(huán)境的感受

        1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看

        久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。

        2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。

        三、 工作崗位的認(rèn)識

        1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

        2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

        按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

        四、工作的內(nèi)容

        1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)

        2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

        3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

        五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

        1.相關(guān)知識

        片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

        片劑的特點有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

        昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

        2.片劑的制備

        (1)原輔料的處理

        包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

        80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

        原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

        (2)制軟材

        在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

        (3)制濕顆粒

        將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無長條。

        (4)干燥

        濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動,厚度不宜超過2cm。

        顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。

        干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

        (5)整粒與總混

        壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

        (6)壓片

        壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

        3.片劑存在問題

        (1)松片

        篇二:QA工作總結(jié)

        一 主要工作完成情況:

        1. 學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計劃。

        2. 車間及外包的.日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,記錄等。

        3. 批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

        4. 完成純化水驗證取樣工作。

        5 完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

        二 其他未完成或完成不理想的工作:

        1, 鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。

        2 成品每年長期取樣計劃。

        三 年度自我做得較滿意的工作

        能及時完成安排的任務(wù)。

        四 自我認(rèn)為做的不滿意的工作

        1.缺乏豐富的工作經(jīng)驗,在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺,需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

        2.現(xiàn)場GMP管理能力還欠弱,很多事情的處理不是很到位。

        五 專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲:

        學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識 ,QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法, 各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開,批記錄如何審核等。

        六 2014年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃

        1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP 規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

        2 專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗,所學(xué)知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。

        3. 加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

        其實作為一個新進(jìn)來的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

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