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      藥品質量標準術語

      時間:2024-05-24 17:59:15 藥學咨詢師 我要投稿
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      藥品質量標準術語大全

        藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。那么藥學藥品質量標準術語你知道多少呢?下面跟yjbys小編一起來看看吧!

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        1.精確度

        試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,以阿拉伯數字表示,精確度根據數值的有效數位來確定。如:稱取“0.1g”系指稱取量可為0.06~0.14g;稱取“2g”,系指稱取量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”系指稱取量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”,系指稱取量可為1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成雙”的原則。

        精密稱定:稱取重量準確至所取重量千分之一。

        稱定:稱取重量應準確至所取重量的百分之一。

        精密量取:量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。

        量取:用量筒或按照量取體積的有效位數選用量具。

        “約”:所取量不得超過規定量±10%

        2.粉末分等

        最粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。

        粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

        中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;

        細粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;

        最細粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;

        極細粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。

        3.恒重:除另有規定外,系指供試品連續兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。

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